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一、充分認識《條例》的重要意義
《條例》體現了黨中央國務院關于建立zui嚴格的覆蓋全過程的食品藥品監管制度、加快政府職能轉變和深化行政審批制度改革的精神，ELISA試劑盒建立完善了醫療器械注冊與備案制度、經營和使用管理制度、不良事件監測和再評價制度等，對于強化醫療器械監督管理，保障公眾身體健康和生命安全，將發揮重要作用。
各級食品藥品監督管理部門要充分認識《條例》修訂的重要意義，把學習宣傳貫徹《條例》作為當前和今后一段時間的重要任務，深刻領會、準確把握、全面落實《條例》，扎實推進《條例》實施工作?！糐P〗
二、積極開展《條例》的學習、宣傳和培訓
各級食品藥品監督管理部門要加強組織領導，深入開展《條例》學習宣傳活動。一是要制定學習培訓計劃。統籌安排部署，明確學習任務，做到有計劃、有執行、有考核，確保培訓取得實效。二是要把握學習重點。緊密結合黨中央國務院關于加強新時期食品藥品安全工作的新理念、新論斷和新要求，重點學習《條例》修訂的總體思路、基本原則和各項重要制度。三是要創新學習方式。采取當面授課、網絡授課、業務交流、專題研討等多種形式，通過系統的學習和討論，使監管人員準確領會《條例》的立法原則和精神實質，進一步提高依法行政的能力和水平。同時，要指導和督促本行政區域內的醫療器械研制、、經營和使用單位認真學習貫徹《條例》，ELISA試劑盒全面落實企業主體責任，確保醫療器械安全有效。
各?。▍^、市）食品藥品監督管理部門還應當結合本地情況，充分利用報紙、電視、電臺和互聯網等各種媒體，采取群眾喜聞樂見的形式，持續廣泛地宣傳《條例》，使《條例》的有關要求深入人心，營造良好的宣傳氛圍。
三、抓緊制定、完善相關配套規章和制度
為使《條例》的各項規定有效落實，總局各相關部門要組織力量，抓緊研究、起草和修訂醫療器械注冊、監督、經營監督的管理辦法等配套規章及其他規范性文件，部分實踐急需的要爭取在2014年6月1日前出臺。各級食品藥品監督管理部門要對現行的與醫療器械監管有關的部門規章、地方性法規、地方政府規章和規范性文件進行清理，依法修訂、廢止與《條例》不一致的內容。地方各級食品藥品監督管理部門要從監管實際出發，加強調研和論證，提出有關制度設計的建議，配合總局開展有關工作；并積極推動地方政府規章和規范性文件的制定和實施。
四、加強醫療器械監管能力建設
《條例》進一步強化監管職能，細化重點檢查要求，明確了監督檢查職權，要求建立統一的醫療器械監督管理信息平臺和信用檔案，加強醫療器械不良事件監測信息網絡建設，強調醫療器械安全的社會共治，倡導行業協會加強自律。各級食品藥品監督管理部門要在發揮政府主導作用的同時，鼓勵和支持企業、社會組織、公眾等社會各界參與管理，形成監管合力，實現政府治理和行業自律的良性互動。
各級食品藥品監督管理部門要針對機構改革后人員變動大、崗位新、業務新、情況不熟悉等情況，加大培訓力度，加快醫療器械審評員、監督檢查員的隊伍建設，ELISA試劑盒提高監管人員綜合素質和能力；積極爭取地方人民政府的支持，加強人員、經費、設備等的保障水平；將信息化建設作為提高醫療器械監管效能的重要手段，切實加強醫療器械監管能力。